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Vacuna

Vacunas disponibles

Vacuna	Vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 (Comirnaty, mRNA BNT162b2)	Vacuna Moderna COVID-19 (ARNm-1273)	Vacuna COVID-19 AstraZeneca (AZD1222 o ChAdOx1, Covishield (India)).	CoronaVac Sinovac Biotech Co .	BBIBP-CorV. Sinopharm / Instituto de Productos Biológicos de Beijing	Instituto de Investigación Sputnik V (Gam-COVID-Vac) Gamaleya
Autorizado para su uso en	EE. UU., Canadá, UE, Reino Unido, OMS EUL, otros 20	EE. UU., Canadá, UE y otros	UE, Reino Unido, India, México y otros	China, Brasil, Chile, Turquía, Indonesia	China, Emiratos Árabes Unidos, varios otros países de Oriente Medio	Rusia, Bielorrusia, Emiratos Árabes Unidos, Argentina y otros
Escribe	ARNm encapsulado en nanopartículas lipídicas (LNP)	ARNm encapsulado en nanopartículas lipídicas (LNP)	Adenovirus vivo no replicante	Inactivado	Inactivado	Adenovirus vivo no replicante
Eficacia general frente a enfermedad sintomática	95,0%	94,1%	62,0%	50-78% (no revisado por pares)	73,9% ( solo comunicado de prensa del gobierno chino )	91,4%
Edad de eficacia> 65	94,7%	86,4%	Datos insuficientes	Sin datos	Sin datos	Sin datos
Eficacia frente a enfermedad grave o muerte	100% (preliminar)	100% (preliminar)	100% (preliminar)	Sin datos	Sin datos	100% (datos de notas de prensa)
Eficacia frente a infecciosidad de los vacunados	Desconocido	Desconocido	Desconocido	Sin datos	Sin datos	Sin datos
Duración de la eficacia después de la dosis final	Desconocido	Desconocido	Desconocido	Sin datos	Sin datos	Sin datos
Dosificación	Edad ≥ 16 años: 0,3 ml IM; 2 dosis con 21 días de diferencia (se aceptan hasta 42 días). No se recomiendan más potenciadores actualmente	Edad ≥ 18 años: 0,5 ml IM; 2 dosis con 28 días de diferencia (se aceptan hasta 42 días). No se recomiendan más potenciadores actualmente	Edad ≥ 18 años: 0,5 ml IM; 2 dosis con 4-12 semanas de diferencia (Reino Unido)	Edad ≥ 18 años: 2 dosis separadas por 14 o 28 días	Edad ≥ 18 años: 2 dosis separadas por 14 o 21 días	Edad ≥ 18 años: 2 dosis con 21 días de diferencia. La dosis 1 es Ad26, la dosis 2 Ad5
Almacenamiento	-70 ° C (-94 ° F) o 2-8 ° C (36-46 ° F) por hasta 5 días	-20 ° C (-4 ° F) hasta 6 meses 2-8 ° C (36-46 ° F) hasta dos días	2-8 ° C (36-46 ° F)	2-8 ° C (36-46 ° F)	2-8 ° C (36-46 ° F)	-18 ° C (0 ° F) por hasta 6 meses; 2-8 ° C (36-46 ° F) por hasta 30 días
Contraindicaciones	Anafilaxia o reacción alérgica inmediata (dentro de las 4 horas posteriores a la administración) a una dosis previa de una vacuna de ARNm o de un componente de la vacuna que incluye polietilenglicol (PEG) o polisorbato. Aplazar la vacunación durante 90 días después de recibir la terapia con plasma o monoclonal.	Igual que el ARNm de Pfizer	Reacción anafiláctica a un componente de la vacuna.	Sin datos	Sin datos	Sin datos
Precauciones	Reacción alérgica inmediata (dentro de las 4 horas posteriores a la administración) a cualquier otra vacuna o terapia inyectable no relacionada con un componente de las vacunas mRNA-COVID-19 o polisorbato	Igual que el ARNm de Pfizer	Posponer la vacunación en personas con enfermedad febril aguda grave.	Sin datos	Sin datos	Sin datos
Sin contraindicaciones	Alergias: alimentos (incluidos huevo y gelatina), mascotas, insectos, veneno, ambientales, látex, medicamentos orales (incluidos los equivalentes orales de medicamentos inyectables); cualquier otro historial de anafilaxia no relacionado con vacunas o inyectables; o antecedentes familiares de anafilaxia	Igual que el ARNm		Sin datos	Sin datos	Sin datos
Efectos adversos	Dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, dolor en las articulaciones, fiebre, hinchazón / enrojecimiento en el lugar de la inyección, náuseas, malestar general, linfadenopatía. Puede ser más leve en la edad> 65	Dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, dolor en las articulaciones, fiebre, hinchazón / enrojecimiento en el lugar de la inyección, náuseas, malestar general, linfadenopatía. Puede ser más leve en la edad> 65	Dolor, fatiga, dolor de cabeza, fiebre y debilidad en el lugar de la inyección	Sin datos	Sin datos	Sin datos
El embarazo	Utilizar. Sin preocupaciones sobre la reproducción o el desarrollo (preliminar); riesgo de efecto de enfermedad > riesgo de vacuna conocido; aprobado para su uso por ACOG	Igual que el ARNm de Pfizer	Desconocido	Sin datos	Sin datos	Sin datos
Inmunodeprimido o VIH	En este grupo, existen posibilidades de uso, pero potencial de respuesta inmunitaria reducida y perfiles de seguridad y eficacia desconocidos .		Datos insuficientes	Sin datos	Sin datos	Sin datos
Referencias	Hoja de datos del proveedor de la FDA / Información de prescripción de la EUA N Engl J Med 2020; 383: 2603	Hoja de datos del proveedor de la FDA / Información de prescripción de la EUA N Engl J Med DOI: 10.1056 / NEJMoa2035389				Datos del ensayo aleatorizado de fase III: Lancet 2 de febrero de 2020
Intercambiabilidad con otras vacunas COVID	Sin datos; use la misma vacuna para todas las dosis. Si la dosis de 1 marca no está disponible, se puede administrar cualquier vacuna de ARNm disponible para la dosis 2 en un intervalo mínimo de 28 días y constituye una serie completa.	Sin datos; use la misma vacuna para todas las dosis. Si la dosis de 1 marca no está disponible, se puede administrar cualquier vacuna de ARNm disponible para la dosis 2 en un intervalo mínimo de 28 días y constituye una serie completa.	Sin datos, use la misma vacuna para todas las dosis	Sin datos	Sin datos	Sin datos

Antecedentes / Consideraciones generales

Tarjeta de puntuación de vacunas actual: 291 candidatos, 70 en ensayos clínicos, 20 en la Fase III. La tabla enumera los que se utilizan actualmente en al menos 1 país. Todas las vacunas expresan componentes antigénicos similares relacionados con la cepa CoV-2 del SARS original aislada en China
Orden de preferencia de vacuna actual :
- Vacunas de elección: vacunas de ARNm (Pfizer / BioNTech / Moderna)
- Vacunas alternativas: AstraZeneca
- Vacunas de eficacia desconocida: Sinovac, Sinopharm, Gamaleya

Canalización avanzada

Se informó en un comunicado de prensa que una dosis única de JNJ-78436735 (Johnson & Johnson; adenovirus; también conocido como Ad26.COV2.S) vacuna candidata en 43.783 sujetos de ≥ 18 años tenía una eficacia del 72% (en un estudio de EE. % de eficacia mundial para prevenir enfermedades moderadas o graves, 85% de eficacia en todos los sujetos del estudio contra la enfermedad grave y totalmente eficaz contra la muerte entre los 28 y 49 días posteriores a la vacunación. La vacuna es estable a las temperaturas de los refrigeradores convencionales hasta por 3 meses. La solicitud EUA de la FDA está prevista para el 1 de febrero.
En un comunicado de prensa se informó que una vacuna candidata a dos dosis de NVX-CoV2373 (Novavax; proteína) tenía una eficacia del 89,3% contra la enfermedad leve, moderada o grave con inicio al menos 7 días después de la segunda vacunación del estudio (21 días después) en participantes adultos serológicamente negativos (a SARS-CoV-2) al inicio del estudio. Se espera que el ensayo estadounidense que se presentará a la FDA complete la inscripción a mediados de febrero. La vacuna es estable a la temperatura del refrigerador convencional hasta por 6 meses y a temperatura ambiente por 24 horas.
En un ensayo del Reino Unido de la eficacia de la vacuna Novavax fue del 95,6% frente a la cepa original del SARS-CoV-2 y del 85,6% frente a la cepa B.1.1.7. Tanto la vacuna Novavax como las candidatas a la vacuna Johnson & Johnson en los ensayos de fase 3 tuvieron una eficacia menor (50% -60%) contra la cepa B.1.351 pero parecieron altamente protectoras contra enfermedades graves y muerte en Sudáfrica.

Comentarios

Las vacunas de ARN tienen la mayor capacidad para una fabricación rápida a gran escala (ampliación) y una mayor flexibilidad para el reemplazo de antígenos con poco tiempo de espera.
Las vacunas de vectores virales tienen un alto nivel de expresión de proteínas, estabilidad y fuertes respuestas inmunes; Las vacunas vectorizadas por adenovirus son baratas y rápidas de producir a escala.
La tecnología de proteínas recombinantes se usa ampliamente para muchas enfermedades existentes; mucha experiencia y historial de seguridad y mucha capacidad de producción existente pero con tiempos de producción más largos.
Consideraciones adicionales sobre nuevas vacunas de ARNm
- No se recomienda la prueba de anticuerpos para evaluar la inmunidad después de la vacunación con ARNm COVID-19 o para evaluar la necesidad de vacunación en una persona no vacunada.
- Las personas con infección aguda sintomática o asintomática del SARS-CoV-2 documentada reciente (período de tiempo ahora indefinido) deben vacunarse, pero pueden optar por retrasar temporalmente la vacunación (conserva las dosis para los demás), si así lo desean. El riesgo de reinfección probablemente aumenta con el tiempo después de la infección inicial. En la enfermedad aguda, incluso para aquellos que desarrollan una infección por SARS-CoV-2 después de la primera dosis de vacuna pero antes de recibir la segunda dosis, la vacunación debe posponerse hasta que se cumplan los criterios para interrumpir el aislamiento.
- Las vacunas disponibles actualmente no se recomiendan para el manejo de brotes o para la profilaxis posterior a la exposición (vacunación para prevenir el desarrollo de la infección por SARS-CoV-2 en una persona con exposición).
- La mayoría de las personas están protegidas 12 días después de la primera dosis, pero esta inmunidad de dosis única puede ser muy transitoria sin una segunda dosis; esto no se pudo evaluar de una forma u otra porque todos los sujetos del ensayo finalmente recibieron una segunda dosis.
- Si la dosis 2 se administra no más de 4 días antes del intervalo mínimo (21 o 28 días), se considera válida; sin embargo, no es necesario repetir una dosis administrada inadvertidamente> 4 días antes del intervalo mínimo.
- Debe administrarse al menos con 14 días de diferencia con cualquier otra vacuna, pero se pueden usar intervalos más cortos cuando los beneficios de la otra vacuna superen los riesgos potenciales desconocidos y no sea necesario repetir ninguna vacuna.
- No corre el riesgo de modificar la composición genética del receptor de la vacuna, ya que el ARNm no ingresa al núcleo celular donde se encuentra el ADN del hospedador.
Más detalles: https://vac-lshtm.shinyapps.io/ncov_vaccine_landscape/